产品展示
  • 汽车防拖车锁拖车插销锁房车钩锁越野防盗插销锁游艇锁臂固定配件
  • 东风风光330360/370菱智M3景逸X3原装1.5L汽车电瓶45AH骆驼蓄电池
  • 雪佛兰科鲁兹1.6L创酷迈锐宝2.0L爱唯欧原装电瓶瓦尔塔汽车蓄电池
  • 个性若有战召必回爱国车贴 退伍军人老兵部队文字网红反光车贴纸
  • 21款大众全新宝来19传奇汽车用品2021内饰改装配件车内装饰水杯垫
联系方式

邮箱:admin@aa.com

电话:020-123456789

传真:020-123456789

汽车电瓶

上海医药SPH3127片新适应症获批临床

2025-07-11 03:43:42      点击:216

上海医药SPH3127片新适应症获批临床

2021-05-20 10:45 · aday

开发的上海“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。

5月19日,医药应症上海医药发公告称,新适开发的获批“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。

SPH3127 片是临床一种新型口服肾素抑制剂, SPH3127 片高血压适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验(详见公司公告临 2019-004 号);轻度至中度溃疡性结肠炎适应症正在美国开展 II 期临床试验(详见公司公告临 2020-073 号)。上海该项目由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发,医药应症双方共同拥有知识产权。新适公司已向美国、获批日本、临床欧洲、上海澳大利亚、医药应症韩国、新适菲律宾、获批中国等数十个国家/地区提交该产品的临床化合物专利申请,并已取得在中国、美国、日本、澳大利亚等数十个国家/地区的授权。

本次药品申报拟开展适应症为慢性肾病的临床试验。临床前研究已证明SPH3127 片在 CKD 动物模型中具有降低蛋白尿和提高肾小球滤过率的作用。该项目于 2019 年 5 月启动立项,2020 年 10 月完成临床前研究。近日,该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。

截至目前,该项目已累计投入研发费用 716.02 万元人民币。

“错版”奥运五环“白改黑”
莆田抗击台风:赶工修复滑坡 保障河道畅通